Dispositivi medici, chiarimenti Ministero sul Regolamento (UE) 2017/745

Dispositivi medici. Pubblicata dal Ministero della Salute la circolare n.81386 del 12 novembre 2021: indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici.

Chiarimenti e indicazioni su:

1. “attuazione del Regolamento;
2. disposizioni in materia di registrazione di informazioni nella banca dati nazionale dei dispositivi medici;
3. fabbricanti di dispositivi su misura;
4. dispositivi di cui all’art. 120 paragrafo 3 Regolamento (UE) 2017/745 (c.d. “legacy devices”);
5. organismi notificati;
6. pubblicità;
7. ricorso a norme armonizzate;
8. prodotti dell’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745;
9. tariffe;
10. sanzioni”.

FONTE: QUOTIDIANO SICUREZZA

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